در صنایعی مانند داروسازی، بیوتکنولوژی، مواد غذایی و آرایشی و بهداشتی که الزامات بسیار بالایی برای بهداشت و نظافت دارند، نظافت و ضد عفونی کردن فقط عملیات معمولی نیستند، بلکه بخش مهمی از کیفیت، ایمنی و انطباق با مقررات محصول هستند. دستگاه های تمیز کننده فشار بالا GMP سیار نوعی از تجهیزات نظافت حرفه ای هستند که برای رفع این نیازها طراحی شده اند. آنها مزایای زیادی مانند انعطاف پذیری قوی، قدرت تمیز کنندگی بالا و انطباق با استانداردهای GMP دارند.
1. دستگاه تمیز کننده GMP فشار بالا سیار چیست؟
دستگاه تمیز کننده فشار قوی GMP سیار تجهیزات نظافتی است که پمپ های آب پرفشار، سیستم های فیلتراسیون، تفنگ ها/نازل های اسپری، قاب های موبایل و سیستم های کنترل را یکپارچه می کند. این طراحی شده است تا نیازهای تمیز کردن محیط های تولید پاک GMP را برآورده کند. این می تواند به سرعت و به طور کامل سطوحی مانند تجهیزات تولید، لوله ها، ظروف، کف و دیوارها را از طریق جریان آب با فشار بالا تمیز کند و می تواند به طور انعطاف پذیر به هر منطقه ای که نیاز به تمیز کردن دارد منتقل شود.
بر خلاف تجهیزات سنتی تمیز کردن فشار بالا، تجهیزات نوع GMP از ساختار فولاد ضد زنگ، لوله های درجه بندی مواد غذایی، بدون طراحی زاویه مرده و سوابق تمیز کردن قابل ردیابی استفاده می کنند تا اطمینان حاصل شود که الزامات استانداردهای GMP (عمل تولید خوب) به طور کامل برآورده شده است.
2. اصل کار
منطق اصلی کار تجهیزات به شرح زیر است:
سیستم فشار: آب تمیز یا مایع تمیز کننده را تا 50-150 بار (محدوده معمول) از طریق یک پمپ فشار بالا تحت فشار قرار دهید تا جریان آب جنبشی با انرژی بالا تشکیل شود.
سیستم اسپری: از طریق یک تفنگ اسپری یا نازل اسپری کنید، به سطح تمیز شده ضربه بزنید و کثیفی، گرد و غبار باقیمانده و میکروارگانیسم ها را حذف کنید.
سیستم فیلتراسیون: فیلتراسیون چند مرحله ای آب تمیز را تضمین می کند و از آلودگی ثانویه جلوگیری می کند.
کنترل خودکار یا نیمه اتوماتیک: با یک پنل عملیاتی یا سیستم PLC پیکربندی شده است که از تنظیم زمان، تنظیم فشار، ضبط داده ها و سایر عملکردها پشتیبانی می کند.
پایه سیار و کاستورها: می توانند به راحتی تجهیزات را به مناطق مختلف تمیز فشار دهند تا عملیات چند منطقه ای را برآورده کنند.
3. ویژگی های فنی اصلی
1. استاندارد طراحی GMP
کل دستگاه از فولاد ضد زنگ 304/316L ساخته شده است که در برابر خوردگی مقاوم است و به راحتی تمیز می شود.
بدون طراحی زاویه مرده، گوشه های گرد برای جلوگیری از باقی مانده خاک؛
پرداخت سطح به Ra<0.8μm می رسد، بدون تجمع گرد و غبار.
2. تمیز کردن با فشار بالا و کارآمد
فشار خروجی برای انطباق با اشیاء تمیز کننده مختلف (دیواره داخلی تجهیزات، مخزن، زمین و غیره) قابل تنظیم است.
جریان آب با فشار بالا به طور موثری باقیمانده ها را بدون مواد شیمیایی قوی تجزیه می کند.
3. سازه متحرک
تجهیزات جمع و جور هستند و کاستورها مجهز به ترمز هستند که برای تعویض انعطاف پذیر بین سطوح تمیز A، B، C و D مناسب است.
از اشغال فضای چندتایی تجهیزات ثابت خودداری کنید و استفاده از تجهیزات را بهبود بخشید.
4. تایید و ثبت تمیز کردن
ماژول چاپ اختیاری و سیستم ذخیره سازی داده ها برای ثبت داده هایی مانند فشار، زمان و مصرف آب برای تأیید و بررسی آسان.
5. تضمین ایمنی انسان و ماشین
خط لوله فشار بالا مجهز به دستگاه کاهش فشار و سیستم مکش ضد پشت است.
سیستم کنترل از عملکردهایی مانند توقف اضطراری، زنگ هشدار و تنظیم مجوز پشتیبانی می کند.
4. چگونه از انطباق GMP اطمینان حاصل کنیم؟
GMP (Good Manufacturing Practice) بر نکات کلیدی مانند تمیز کردن، کنترل آلودگی متقابل، تأیید و قابلیت ردیابی تأکید دارد. پاک کننده های فشار قوی سیار به روش های زیر به انطباق می رسند:
1. انطباق مواد
قطعات در تماس با داروها و مواد غذایی از مواد دارای گواهی FDA استفاده می کنند.
ساختار کلی میکروارگانیسم ها را جذب نمی کند و الزامات تأیید تمیز کردن را برآورده می کند.
2. طراحی ساختاری معقول
مسیریابی خط لوله ساده، قابل جابجایی و تمیز کردن آسان است.
جوش بدون درز برای جلوگیری از مخفی شدن میکروب ها استفاده می شود.
3. عملیات قابل کنترل
پارامترهای ثابت (فشار، زمان، دما) را می توان برای هر فرآیند تمیز کردن تنظیم کرد.
از ایجاد تغییرات دلخواه اپراتورها برای اطمینان از ثبات تمیز کردن جلوگیری کنید.
4. مستندسازی و قابلیت ردیابی
مجهز به سیستم های ضبط الکترونیکی یا کاغذی، می توان گزارش های تمیزکاری را چاپ کرد.
الزامات اساسی GMP برای "قابل تایید و ردیابی" را برآورده کنید.
5. به راحتی خود را تمیز و ضد عفونی می کند
بدنه تجهیزات را می توان در دمای بالا استریل کرد یا با CIP تمیز کرد.
انجام تعمیرات روزانه آسان برای کاهش خطر آلودگی.
5. سناریوهای کاربردی معمولی
کارگاه دارویی: تمیز کردن راکتورها، مخازن مخلوط کردن، ماشینهای پوشش و ماشینهای کپسول.
کارخانه مواد غذایی: تمیز کردن کف اتاق تمیز، ماشین های پرکن و تسمه نقاله.
کارخانه لوازم آرایشی: تمیز کردن ظروف، مخازن مخلوط کردن، و انتهای خطوط بسته بندی.
کارخانه تجهیزات پزشکی: شستشوی پرفشار دیوارهای اتاق تمیز و پوسته تجهیزات.
آزمایشگاه های بیولوژیکی: ضدعفونی و تمیز کردن منظم دیوارها، کف، براکت ها و غیره.
6. توصیه های انتخاب
هنگام خرید دستگاه تمیزکننده GMP فشار قوی سیار، باید روی پارامترهای زیر تمرکز کنید:
جهت انتخاب مورد توصیه شده
محدوده فشار 50-150 بار (بسته به جسم تمیز کننده)
مواد مورد نیاز فولاد ضد زنگ 304/316L، لوله های EP، مهر و موم FDA
طرح Mobility Caster، چرخش انعطاف پذیر، مناسب برای کف های غیر لغزنده
سیستم کنترل از برنامه های از پیش تعیین شده، ضبط داده ها و مدیریت اختیار پشتیبانی می کند
تمیز کردن سوابق ذخیره سازی الکترونیکی اختیاری یا عملکردهای چاپ
اینکه آیا اعتبار سنجی تمیز کردن پشتیبانی می شود رابط تأیید یا ضبط ماژول خروجی سند
راحتی تعمیر و نگهداری نازل های قابل تعویض، جداسازی سریع و تمیز کردن فیلترها و غیره.
دستگاه تمیز کننده فشار قوی GMP سیار نه تنها یک تجهیزات تمیز کننده قدرتمند است، بلکه یک ابزار سازگار با مقررات GMP در صنایع دارویی، غذایی و بیولوژیکی است. از طریق فناوری شستشوی فشار بالا، طراحی ساختاری استاندارد و سیستمهای کنترل و ضبط فرآیند تمیز کردن، حفاظت قابل اعتمادی را برای یک محیط تمیز فراهم میکند.
در چارچوب فرآیندهای تولید به طور فزاینده هوشمند و بررسیهای دقیقتر، انتخاب تجهیزات تمیزکننده GMP سازگار، کارآمد و منعطف گام مهمی در تضمین کیفیت محصول و عملیات انطباق شرکت خواهد بود.
