در صنعت داروسازی، اطمینان از خلوص و عاری از آلودگی مایعات (مانند مواد اولیه دارویی، حلال ها، مایعات پاک کننده و غیره) در طول فرآیند تولید بسیار مهم است. به همین دلیل، دریچه ای که مخصوص محیط های با تمیزی بالا طراحی شده است - شیر دیافراگمی دارویی، به یک جزء کلیدی ضروری در سیستم های دارویی مختلف تبدیل شده است. این نه تنها عملکرد آب بندی خوبی دارد، بلکه می تواند به طور موثر از آلودگی رسانه ها جلوگیری کند. به طور گسترده در خطوط تولید دارویی مختلف مانند تزریق، مایعات خوراکی و محصولات بیولوژیکی استفاده می شود.
این شیر معمولاً از فولاد ضد زنگ (مانند 316L)، مواد غذایی EPDM یا PTFE ساخته می شود و با بسیاری از استانداردهای بین المللی صنعت داروسازی مانند GMP، FDA، ASME BPE و غیره مطابقت دارد و برای شرایط کاری سخت مانند استریلیزاسیون در دمای بالا و فرآیندهای تمیز کردن CIP/SIP مناسب است.
مزایای اصلی دریچه های دیافراگمی
بدون طراحی زاویه مرده، به راحتی تمیز می شود
حفره داخلی بدنه دریچه صاف است و فضای باقیمانده ای ندارد که برای تمیز کردن و استریل مکرر مناسب است و الزامات سختگیرانه فرآیند دارویی برای سطح بهداشت را برآورده می کند.
خطر آلودگی صفر
دیافراگم مکانیزم محرک را به طور کامل از محیط جدا می کند و از تماس قطعات فلزی با داروها و جلوگیری از آلودگی متقابل جلوگیری می کند.
مقاومت در برابر خوردگی قوی
این مواد از فولاد ضد زنگ بسیار مقاوم در برابر خوردگی و لاستیک مخصوص ساخته شده اند که برای انواع محلول های اسیدی و قلیایی و حلال های آلی مناسب است.
عملکرد آب بندی عالی
دیافراگم الاستیک می تواند روی صندلی سوپاپ محکم بنشیند تا از عملکرد نشتی صفر اطمینان حاصل کند و از ثبات سیستم اطمینان حاصل کند.
عملیات ساده و نگهداری راحت
ساختار ساده است، با قطعات کم، جداسازی، تمیز کردن و تعویض آسان، و کاهش هزینه های عملیاتی و نگهداری.
سازگاری قوی
از حالت های عملیاتی دستی، پنوماتیک، برقی و دیگر پشتیبانی می کند و می تواند در سیستم کنترل خودکار ادغام شود.
زمینه های کاربردی اصلی
سیستم تولید API: برای انتقال مواد واکنش، کاتالیزورها و غیره استفاده می شود.
کارگاه آماده سازی: کنترل جریان تزریق، مایعات خوراکی، شربت ها و سایر داروها.
سیستم آب/آب تصفیه شده برای تزریق (WFI/PW): از استریل بودن سیستم کیفیت آب اطمینان حاصل کنید.
سیستم تمیز کردن CIP/SIP: برای کنترل دقیق مایع تمیز کننده استفاده می شود.
تجهیزات بیودارویی: پشتیبانی از سیستم های خط لوله مانند کشت سلولی، مخازن تخمیر، سانتریفیوژها و غیره.
تجهیزات آزمایشگاهی و آزمایشی: واحد کنترل مایع در تحقیق و توسعه دارویی در مقیاس کوچک.
همانطور که صنعت داروسازی به بهبود کیفیت محصول و انطباق تولید ادامه می دهد، شیر دیافراگمی دارویی با عملکرد عالی بهداشتی، عملکرد قابل اعتماد و کاربرد گسترده به تدریج به یک پیکربندی استاندارد در مهندسی داروسازی مدرن تبدیل می شود.
در آینده، با پیشرفت تولید هوشمند و تولید مداوم، شیرهای دیافراگمی در جهت هوشمندی، مدولارسازی و سطوح تمیزی بالاتر توسعه خواهند یافت. انتخاب یک دریچه دیافراگمی دارویی که مطابق با مشخصات GMP باشد و دارای مدارک تایید کامل باشد، نه تنها مبنایی برای اطمینان از ایمنی دارو است، بلکه گامی کلیدی برای شرکتهای دارویی برای حرکت به سمت توسعه با کیفیت بالا است.
